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急招：制藥企業(yè)QA
5000～8000 元/月
當(dāng)前位置：
職位要求
職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗：一年以上
專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)
1.崗位職責(zé)
1.1負責(zé)組織制定、修訂、培訓(xùn)、監(jiān)督執(zhí)行本部門及本崗位的體系文件。
1.2審核所有與生產(chǎn)活動相關(guān)的GMP文件。
1.3負責(zé)變更管理，組織對影響藥品質(zhì)量的變更進行評估并提出控制方案。
1.4負責(zé)偏差管理，組織偏差調(diào)查并提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。
1.5審核URS、驗證方案、驗證報告。
1.6負責(zé)處理客戶投訴、實施產(chǎn)品退回、召回。
1.7負責(zé)組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，并完成相應(yīng)報告。
1.8負責(zé)供應(yīng)商審計、物料驗收及放行，生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行等。
1.9完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1.2工作權(quán)限
1.2.1對物料、產(chǎn)品的放行有否決權(quán)。
1.2.2對違返GMP的一切行為有制止權(quán)。
3.崗位素質(zhì)
3.1QA應(yīng)當(dāng)至少?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，至少一年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3.2熟練掌握GMP及藥品管理法規(guī)；熟練掌握制劑專業(yè)知識；掌握管理技能；掌握質(zhì)量管理體系知識與運用。
3.3一年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
3.4良好的執(zhí)行與協(xié)作能力；良好的溝通技巧，熟練的office辦公技巧。
公司介紹
童謠藥業(yè)（湖北）有限公司（以下簡稱童謠藥業(yè)）是文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）股份有限公司（以下簡稱文韜）的全資子公司，文韜創(chuàng)新藥物研究（北京）有限公司位于北京大興生物醫(yī)藥基地，是一家以藥用口服微球為核心技術(shù)的創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)公司。文韜圍繞兒童、老年人、長期臥床患者，重癥患者等特殊人群臨床用藥的安全性與便利性為價值導(dǎo)向，利用口服微球平臺技術(shù)，建立了完善的緩控釋、多級釋放、腸溶制劑等口服液體藥物研發(fā)體系，成功開發(fā)了一系列全球創(chuàng)新的II類新藥。
童謠藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑兩個車間、6條生產(chǎn)線。 童謠藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地，也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報”的基礎(chǔ)。
童謠藥業(yè)依據(jù)cGMP管理要求設(shè)計施工，包含普通口服固體制劑、激素口服固體制劑兩個車間、6條生產(chǎn)線。 童謠藥業(yè)是文韜口服微球技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地，也是文韜創(chuàng)新制劑“中美雙報”的基礎(chǔ)。
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